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0755-86130168在醫藥、電子、精密機械微生物等行業中,需要嚴把半導體車間環境的潔凈度以符合相關的標準和產品的質量,其中包括對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監控與檢測。深圳賽納威RPC系列在線式粒子計數器是用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器,從而為空氣潔凈度的評定提供依據。下面我們具體來了解一下這款產品的基本工作原理及應用領域!
CW-RPC300遠程遙測激光塵埃粒子計數器是智能多點凈化檢測系統的終端設備,可以為用戶提供實時準確地遠程測量所監控環境的微粒數量和凈化等級,并能根據不同需要增加或減少控制終端,實現7*24實時遠程自動監測,通過RJ45網絡接口、WiFi、485(moudbus)等,將數據送給PC終端,顯示當前監測環境的潔凈狀況。該粒子計數器按照國際標準ISO14644-1,GMP和日本工業標準(JIS)要求標定,專業應用于電子行業、制藥車間、半導體、光學或精密機械加工等潔凈室環境自動監測系統。
名稱 | 在線塵埃粒子計數器 |
型號 | CW-RPC200、CW-RPC300、CW-RPC600 |
案例分析:
微粒,特別是塵粒的存在直接影響藥品質量,危及人們的生命安全。大量臨床資料表明,如藥品被0.7~2um的塵粒污染,尤其是靜脈注射用藥,可以導致熱源反應、肺動脈炎、微血栓或異物肉芽腫等,嚴重的會致人死命。粒子進入血管系統對人體的危害,與粒子數量、粒徑及理化性質有關。另外,微生物的污染是生產環境最重要的因素,它與最終的產品微生物負載控制相關。
研究表明,單一微生物本身并不能獨立空氣當中,他們要么以菌團形式存在,要么必須附著于無活性的塵埃粒子(尤其是直徑大于0.5μm的粒子)之上。這也就將空氣中微生物水平同塵埃粒子水平聯系在了一起。潔凈室的各種硬件系統控制了空氣中懸浮粒子的數目,從而也就降低了空氣中微生物的污染。因此GMP規定應對潔凈區的塵埃粒子進行有效的監測。
空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含塵(微粒)多少的程度。含塵濃度高則潔凈度低,含塵濃度低則潔凈度高。新版GMP將無菌藥品生產所需的潔凈區分為4個級別,生產企業不僅要對潔凈室的級別進行確認,還要對潔凈區進行監測。塵埃粒子測試狀態有靜態和動態兩種,靜態測試是在空氣凈化系統處于正常運行狀態,工藝設備已安裝,且潔凈室內無生產操作人員情況下進行。動態測試是在潔凈室處于正常生產狀態下進行。
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